藥監局成立至今已審批36項創新藥物上市
上半年中成藥註冊申請43宗

    【特訊】藥監局自去年1月成立至今，已審批36項創新藥物在本澳登記上市，涉及生物製劑及疫苗等，用於治療惡性腫瘤及心血管等疾病，其中14款藥物屬於同類首創，而今年上半年收到43宗中成藥註冊申請。藥物局局長蔡炳祥指，當局計劃與粵澳中醫藥產業園合作，將程序前諮詢服務延伸到內地，利用產業園這個平台，讓內地企業能更方便用到相關服務。
    藥物監督管理局局長蔡炳祥稱，將推動創新藥物在本澳上市使用，在確保新藥安全和有效，局方會加快新藥審批上市，讓有需要的居民更快用到新藥，以及助力大健康產業發展和推動醫療旅遊。
    副局長李世恩稱，藥監局至今已依法審批36隻新藥在澳門上市使用，涉及生物製劑及疫苗等類型，治療包括惡性腫瘤、心血管疾病和傳染病等，當中有14隻藥物屬於同類首創的新藥，居民及醫療專業人士可到藥監局網頁，瀏覽本澳獲批新藥，網站亦公布具條件可供本澳醫療機構作臨床使用及在澳門申請註冊上市的新藥資訊。
    藥物監督管理局於去年1月成立，蔡炳祥稱，局方其中一項重點工作是全面執行中藥藥事活動和中成藥註冊法，保障公眾健康，亦希望通過有效監管，支持中藥產業發展。中藥法生效至今，共提供380次中成藥註冊，及臨床試驗關鍵階段程序前諮詢服務，另外，今年上半年收到43宗中成藥註冊申請，按年增加約4成。
    他指，當局將繼續推出便民便商服務，向企業提供全方位的程序前諮詢服務，讓企業能將產品儘快推出市場，當局亦有計劃與粵澳中醫藥產業園合作，將有關諮詢服務延伸到內地，讓內地企業能更方便用到相關服務。